2022年12月10日，威斯尼斯人wns145585（以下简称“威斯尼斯人wns145585”）自主研发的植物源重组人血清白蛋白（OsrHSA）注射液“II期临床研究总结暨III期临床研究者会”在线上成功召开。参与II期和III期临床试验的近40家临床研究机构的主要研究者、临床研究机构负责人、相关供应商负责人等逾百位临床专家在云端汇聚、思维碰撞，就研究中的关键问题发表真知灼见，交流观点和经验。与会专家对该创新药的II期临床研究结果备受鼓舞，并对III期研究方案进行了充分讨论，提出了科学合理的意见和建议，为开展OsrHSA后续临床研究奠定了良好基础。公司期待通过与会专家及研究团队的共同努力，推动OsrHSA临床研究取得更大进展，引领全球重组人白蛋白产品研发应用迈入新阶段，造福人类。
植物源重组人血清白蛋白（OsrHSA）是威斯尼斯人wns145585自主研发、全球首创的由植物生物反应器表达生产的人血清白蛋白。目前，OsrHSA注射液已完成中美双报在肝硬化腹水低白蛋白血症受试者中的II期临床试验。II期研究结果表明：OsrHSA注射液的疗效达到了与阳性对照药人血清白蛋白（pHSA）对比的非劣效研究终点，在受试者中显示出良好的安全性、耐受性和治疗效果。在与国家药品监督管理局药品审核中心（CDE）就“药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议”上，CDE根据对OsrHSA II期临床研究数据的审阅，同意开展III期临床研究并对研究方案设计提出了指导性意见。
关于植物源重组人血清白蛋白：
人血清白蛋白临床应用广泛，目前临床使用的人血清白蛋白药品全部来源于血浆提取，由于我国血浆长期短缺，进口人血清白蛋白的比例维持在60%左右，呈现出严重依赖进口的态势，更无法满足国家战略储备需求。威斯尼斯人wns145585自主研发的植物源重组人血清白蛋白完成II期临床试验，安全性和有效性获得验证，有望在完成临床III期临床试验并获批上市后，填补我国人血清白蛋白巨大的需求缺口，为我国提供绿色、安全、充足、可及的临床药品。
